استومد ® (آلندرونيت 10) اشکال دارويي : قرص 10 ميلي گرمي
دسته دارويي : مهار کننده بازجذب استخوان
موارد مصرف : 1- درمان استئو پورز : آلندرونيت در درمان پوکي استخوان به ويژه در خانمهاي سنين ِيائسگي به کار مي رود . اين وضعيت از روي کاهش توده استخوان ( حداقل 2 انحراف معيار کمتر از ميزان متوسط پيش از يائسگي ) يا وجود سابقه شکستگي استئو پورتِيک تشخيص داده مِي شود . آلندرونيت بايد به همراه مقادير کافي کلسيم ( روزانه 1 تا 1/5 گرم کلسيم المنتال ) و ويتامينِ Dی(800-400 واحد در روز) مصرف شود . 2- پيشگيري از استئو پورز : خانمهاي يائسه اي که در معرض خطر ابتلا به پوکي استخوان بوده و نياز به حفظ توده استخواني و کاهش شانس شکستگي در آينده دارند ، کانديد مصرف آلندرونيت مي باشند . جهت پشگيري از کاهش فزاينده توده استخواني دريافت مقادير کافي کلسيم و وويتامين D ضرورت دارد. 3- بيماري پاژه استخوان : آلندرونيت درمان انتخابي در بيماران مبتلا به پاژه استخوان محسوب مي شود . به ويژه در مواردي که سطح آلکالين فسفاتاز سرم حداقل دو برابر حداکثر نرمال بوده ، دچار علائم بيماري مي باشند يا در معرض خطر بروز عوارض قرار دارند .
مکانيسم اثر : بر اساس مطالعات جانوري ، آلندرونيت ميل زيادي به تجمع در کانون هاي جذب استخوان داشته و فعاليت استئوکلاست ها را در اين منطقه مهار مي کند . به دنبال آن نسج استخواني جديد بر روي آلندرونيت تشکيل شده و اين دارو در ماتريکس استخوان ادغام مي گردد . آلندرونيت پس از ادغام در نسج استخوان از نظر فارماکولوژِيک غير فعال بوده و جهت سرکوب استئوکلاست ها در سطح استخواني جديد ، نياز به مصرف مداوم دارو وجود خواهد داشت . آلندرونيت موجب افزايش ميزان استخوان سازي نسبت به بازجذب آن شده و دانسيته آن را افزايش مي دهد . مطالعات دراز مدت نشان داده است که کيفيت استخوان ساخته شده در طي درمان با آلندرونيت از کيفيت طبيعي برخوردار است .
فارماکوکينتيک: فراهمي زيستي متوسط خوراکي دارو با دوز هاي 5 تا 40 ميلي گرمي دارو به صورت ناشتا و 2 ساعت قبل از صبحانه حدود 7/0 درصد برآورد گرديده است . چنانچه مصرف دارو به فاصله نيم تا يک ساعت پيش از صرف صبحانه صورت گيرد ، موجب 40 درصد کاهش فراهمي زيستي خواهد شد و با مصرف همزمان ِيا دو ساعت پس از صبحانه تقريبا به حد صفر خواهد رسيد . اتصال پروتئيني دارو حدود 78 درصد بوده و شواهدي مبني بر متابوليسم آن وجود ندارد.
مقدار مصرف : در درمان بيماري پاژه استخوان : 40 ميلي گرم يک بار در روز ، صبح ناشتا حداقل نيم ساعت پيش از صرف صبحانه يا هرگونه غذا ، نوشابه و داروي ديگر . درمان بايد به مدت 6 ماه ادامه يابد . در برخي بيماران درمان مجدد پس از گذشت يک دوره 6 ماهه امکان پذير خواهد بود . درمان استوپورز : 10 ميلي گرم يک بار در روز که حداقل با 250-200 ميلي ليتر آب مصرف مي شود . پيشگيري از استئوپورز : 5 ميلي گرم يک بار در روز با حداقل 250-200 ميلي ليتر آب مصرف مي شود .
موارد منع مصرف : بيماري هاي گوارشي ، اختلال کارکرد کليوي
موارد احتياط : در صورت وجود هيپوکلسمي و کمبود ويتامين D بايد منافع و مضار دارو مورد ارزيابي قرار گيرد .کلا بايد پيش از تجويزآلندرونيت کمبود کلسيم و وويتامين D اصلاح شود .
عوارض جانبي: عوارض گوارشي خفيف که گذرا بوده و معمولا با ادامه مصرف دارو برطرف مي شود . بروز درد شکم ، اختلال در بلع ، سوزش سر دل ، تحريک ، درد يا زخم در ناحيه مري و دردهاي عضلاني مستلزم قطع مصرف دارو و مشورت با پزشک معالج مي باشد .
تداخلات دارويي: مصرف همزمان با غذا و مکمل هاي تغذيه اي و داروها ( از جمله آنتي اسيد ) موجب اختلال در جذب دارو خواهد شد. مصرف ترکيبات حاوي سالسيلات با دوزهاي بيش از 10 ميلي گرم وقوع عوارض گوارشي را افزايش مي دهد .
ملاحظات درماني ويژه: براي تسهيل انتقال دارو و کاهش آزردگي مري 30 دقيقه پس از مصرف دارو بيمار بايد ازدراز کشيدن خودداري کند . دارو را بايد صبح ناشتا با يک ليوان پر آب و نيم ساعت پيش از هر گونه غذا مصرف کرد .
مصرف در بارداري : منافع دارو در مقابل مضار آن بايد سنجيده شود . در طبقه بندی FDA در گروه C مي باشد .
مصرف در کودکان : ميزان اثر بخشي و بي خطر بودن دارو در کودکان تعيين نشده است .
مصرف در شير دهي : ممنوع است . |