استومد ® (آلندرونيت 10)

 اشکال دارويي :

قرص 10 ميلي گرمي

 

دسته دارويي :

  مهار کننده بازجذب استخوان

 

موارد مصرف :

1-   درمان استئو پورز : آلندرونيت در درمان پوکي  استخوان به ويژه در خانمهاي سنين  ِيائسگي به کار مي رود . اين  وضعيت  از روي کاهش توده استخوان ( حداقل 2 انحراف معيار کمتر از ميزان متوسط پيش از يائسگي ) يا وجود سابقه شکستگي استئو پورتِيک تشخيص داده مِي شود . آلندرونيت بايد  به همراه مقادير کافي کلسيم ( روزانه 1 تا 1/5 گرم کلسيم المنتال ) و ويتامينِ Dی(800-400 واحد در روز) مصرف شود .

2-   پيشگيري از استئو پورز : خانمهاي يائسه اي که در معرض خطر ابتلا به پوکي استخوان بوده و نياز به حفظ توده استخواني و کاهش شانس شکستگي در آينده دارند ، کانديد مصرف آلندرونيت مي باشند . جهت پشگيري از کاهش فزاينده  توده استخواني دريافت مقادير کافي  کلسيم و وويتامين  D ضرورت دارد.

3-   بيماري  پاژه استخوان : آلندرونيت درمان انتخابي  در بيماران  مبتلا به پاژه استخوان محسوب مي شود . به ويژه  در مواردي  که سطح آلکالين فسفاتاز سرم حداقل دو برابر حداکثر نرمال بوده ، دچار علائم بيماري مي باشند يا در معرض خطر بروز عوارض قرار دارند .

 

مکانيسم اثر :

بر اساس مطالعات جانوري ، آلندرونيت ميل زيادي به تجمع در کانون هاي جذب استخوان داشته و فعاليت استئوکلاست ها را در اين  منطقه مهار مي کند . به دنبال آن نسج استخواني جديد  بر روي آلندرونيت تشکيل شده و اين  دارو در ماتريکس استخوان ادغام مي گردد . آلندرونيت پس از ادغام در نسج  استخوان از نظر فارماکولوژِيک غير فعال بوده و جهت سرکوب استئوکلاست ها در سطح استخواني جديد ، نياز به مصرف مداوم دارو وجود خواهد داشت . آلندرونيت موجب افزايش ميزان استخوان سازي نسبت به بازجذب آن شده و دانسيته آن را افزايش مي دهد . مطالعات دراز مدت نشان داده است که کيفيت استخوان ساخته شده در طي درمان با آلندرونيت از کيفيت طبيعي برخوردار است .

 

فارماکوکينتيک:

فراهمي زيستي متوسط خوراکي دارو با دوز هاي 5 تا 40 ميلي گرمي دارو به صورت ناشتا و 2 ساعت قبل از صبحانه حدود 7/0 درصد برآورد گرديده است . چنانچه مصرف دارو به فاصله نيم تا يک ساعت پيش از صرف صبحانه صورت گيرد ، موجب 40 درصد کاهش فراهمي زيستي خواهد شد و با مصرف همزمان ِيا دو ساعت پس از صبحانه تقريبا به حد صفر خواهد رسيد . اتصال پروتئيني دارو حدود 78 درصد بوده و شواهدي مبني بر متابوليسم آن وجود ندارد.

 

مقدار مصرف :

در درمان بيماري پاژه استخوان :

40 ميلي گرم يک بار در روز ، صبح ناشتا حداقل نيم  ساعت پيش از صرف صبحانه يا هرگونه غذا ، نوشابه و داروي ديگر . درمان بايد  به مدت 6 ماه ادامه يابد  . در برخي بيماران درمان مجدد پس از گذشت يک  دوره 6 ماهه امکان پذير خواهد بود .

درمان استوپورز :

10 ميلي گرم يک  بار در روز که حداقل با 250-200 ميلي ليتر آب مصرف مي شود .

پيشگيري از استئوپورز :

 5 ميلي گرم  يک  بار در روز با حداقل 250-200 ميلي ليتر  آب مصرف مي شود .

 

موارد منع مصرف :

بيماري هاي گوارشي ، اختلال کارکرد کليوي

 

موارد احتياط :

 در صورت وجود هيپوکلسمي و کمبود ويتامين  D بايد منافع و مضار دارو مورد ارزيابي قرار گيرد .کلا بايد پيش از تجويزآلندرونيت  کمبود کلسيم و وويتامين D  اصلاح شود .

 

عوارض جانبي:

عوارض گوارشي خفيف که گذرا بوده و معمولا با ادامه مصرف دارو برطرف مي شود . بروز درد شکم ، اختلال در بلع ، سوزش سر دل ، تحريک ، درد يا  زخم در ناحيه  مري و دردهاي عضلاني مستلزم قطع مصرف دارو و مشورت با پزشک معالج مي باشد .

 

تداخلات دارويي:

مصرف همزمان با غذا و مکمل هاي تغذيه اي و داروها ( از جمله آنتي اسيد ) موجب اختلال در جذب دارو خواهد شد.

مصرف ترکيبات حاوي سالسيلات با دوزهاي  بيش از 10 ميلي گرم وقوع عوارض گوارشي را افزايش مي دهد .

 

ملاحظات درماني ويژه:

براي تسهيل  انتقال دارو و کاهش آزردگي مري 30 دقيقه پس از مصرف دارو بيمار بايد ازدراز کشيدن خودداري کند .

دارو را بايد  صبح ناشتا با يک ليوان پر آب و نيم  ساعت پيش از هر گونه غذا مصرف کرد .  

 

مصرف در بارداري :

منافع دارو در مقابل مضار آن بايد سنجيده شود . در طبقه بندی FDA در گروه C مي باشد .

 

مصرف در کودکان : ميزان اثر بخشي و بي خطر بودن دارو در کودکان تعيين نشده است .

 

مصرف در شير دهي : ممنوع است .